La Agencia Nacional Francesa de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) anunció que ha iniciado los procedimientos para prohibir la venta del fármaco “Diane 35” (Ciproterona – Etinilestradiol) y su equivalente genérico debido a las denuncias por efectos secundarios como "tromboembolismo venoso y arterial".
“Diane 35” es un compuesto antiacné destinado a mujeres que se utiliza, además, como regulador de los flujos menstruales e incluso como anticonceptivo, a pesar de que ésta no es la función para la que está fabricado.
La ANSM ha tomado esta decisión un día después de solicitar a la Agencia Europea del Medicamento que investigue -o "revise"- si los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación suponen o no un riesgo para la salud de las mujeres y si hay que restringir su prescripción.
El organismo europeo ha confirmado que lo hará, aunque apunta que las legislaciones nacionales ya vigilan su consumo.
Las autoridades francesas atribuyen la muerte de 5 mujeres y el derrame cerebral sufrido por una sexta al uso de “Diane 35”, que distribuye la multinacional farmacéutica Bayer. Pese a ello, los informes sobre el papel que habría jugado el medicamento no son definitivos.
El año pasado, unas 315.000 mujeres lo consumieron en Francia, según la ANSM, señalando que desde 1987 se han registrado varias denuncias ligadas a su uso.
El medicamento se comercializa en Argentina con la misma marca.
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